关于证券经营机构从事Ｂ股业务若干问题的补充通知
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关于证券经营机构从事Ｂ股业务若干问题的补充通知
中国证券监督管理委员会
关于证券经营机构从事Ｂ股业务若干问题的补充通知
中国证券监督管理委员会 国家外
上海、深圳证券交易所，各有关证券公司、信托投资公司：
为贯彻执行《关于境内居民个人投资境内上市外资股若干问题的通知》（证监发［2001］22号，以下简称《通知》）精神，现就有关问题补充通知如下：
一、经营Ｂ股业务的证券公司和信托投资公司及其证券营业部办理Ｂ股保证金帐户，应当遵守以下规定：
（一）持有效《经营外汇业务许可证》和《经营外资股资格证书》的证券经营机构可以继续从事Ｂ股经纪业务（即代理买卖）；其在各地所有的证券营业部也可以从事Ｂ股经纪业务，按照《通知》规定开立Ｂ股保证金帐户。
（二）没有《经营外汇业务许可证》和《经营外资股资格证书》的证券经营机构，其下属的证券营业部，如果持有有效的《经营外汇业务许可证》和《经营外资股资格证书》，且已经开办Ｂ股经纪业务，该营业部可以继续经营Ｂ股经纪业务。按照《通知》规定开立Ｂ股保证金帐户。
（三）已经取得上海、深圳证券交易所Ｂ股交易席位的证券经营机构及其证券营业部，《经营外汇业务许可证》和《经营外资股资格证书》尚未办理展期的，持上述证书和上海、深圳证券交易所出具的《Ｂ股经纪业务证书》，按《通知》规定开立Ｂ股保证金帐户。
（四）重组或更名的证券经营机构，其已开办Ｂ股经纪业务的，凭重组或更名前的《经营外汇业务许可证》、《经营外资股资格证书》和有关部门关于公司重组或更名的批准文件，按《通知》规定开立Ｂ股保证金帐户。
（五）持有人民银行核发的《金融机构法人许可证》的信托投资公司，其证券营业部按《通知》规定开立Ｂ股保证金帐户时，可以用《金融机构法人许可证》代替《经营外汇业务许可证》，同时提供总公司的《金融机构法人许可证》和《经营外资股资格证书》。
以上证券经营机构及其证券营业部办理Ｂ股保证金帐户，无需国家外汇管理局事先审批。其他没有经营外汇业务许可证的证券经营机构，均不得从事包括B股经纪业务在内的各项外汇业务。
二、证券经营机构在境内外资银行或境外银行开立Ｂ股保证金帐户，应当由证券经营机构向其所在他国家外汇管理局的分局申请，由所在地分局初审后报国家外汇管理局批准。
三、《通知》第三条“证券经营机构在一个商业银行只能开立一个Ｂ股资金帐户，不得在同一商业银行开立一个以上的Ｂ股资金帐户”，是指同一家证券经营机构在同一商业银行的同城分支机构只能开立美元和港币Ｂ股保证金帐户各一个。
四、证券经营机构在境内商业银行开立的Ｂ股保证金帐户只能用于与Ｂ股交易有关的资金、股利红利收支和证券交易税费的支付。经批准有经营外汇业务资格的证券公司或信托投资公司，不得从事Ｂ股自营买卖，其Ｂ股保证金帐户，不得与其经营性外汇帐户串用，不得用于其他外汇业
务。
五、证券经营机构应根据Ｂ股投资者的有效身份凭证，对居民Ｂ股资金帐户和非居民Ｂ股资金帐户分帐设立，并作显著标识，同时保留Ｂ股投资者的开户资料备查。
境内居民个人所持的有效身份凭证是指中国的居民身份证，非居民所持的有效身份证明文件是指有效的外国护照。
六、经批准有经营外汇业务资格的证券经营机构，其证券营业部只能从事Ｂ股经纪业务以及与Ｂ股相关的咨询、见证等业务，不得从事总公司其他外汇业务；上述证券营业部在境内商业银行开立外汇帐尸只能用于与Ｂ股交易有关的资金、股利红利收支和证券交易税费的支付。
七、各证券经营机构在合法开立Ｂ股保证金帐户后，自行在当地新闻媒体公布开户情况（包括开户行名称、地址、帐号等），并在开户后三日内到所在地国家外汇管理局分局备案。备案时，证券经营机构应当提供Ｂ股保证金帐户的开户名称、开户行名称、开户帐号清单及相应的加盖证
券营业部公章的银行开户凭证复印件。
2001年2月23日
印发潮州市2005年再就业工作目标责任制考评办法的通知
广东省潮州市人民政府
潮府办〔2005〕30号
印发潮州市2005年再就业工作目标责任制考评办法的通知
各县、区人民政府，枫溪区管委会，市府直属各单位，市开发区管委会：
《潮州市2005年再就业工作目标责任制考评办法》业经市人民政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。执行中碰到的问题，请迳向市劳动和社会保障局反映。
二○○五年六月三十日
潮州市2005年再就业工作
目标责任制考评办法
为确保完成2005年就业工作各项目标任务，根据省人民政府办公厅《印发广东省2005年再就业工作目标责任制考评办法的通知》（粤府办〔2005〕37号）、市委、市政府《关于做好下岗失业人员再就业工作的意见》（潮发〔2003〕19号）、《扩大与促进就业民心工程实施方案》（潮办发〔2004〕60号）和市政府《关于实施再就业工作目标责任制的通知》（潮办发〔2003〕37号）的精神，特制定本办法。
一、考评内容
（一）落实就业再就业工作目标责任制情况；
（二）落实就业再就业政策情况；
（三）推进城乡统筹就业情况；
（四）健全公共就业服务体系情况；
（五）强化技工教育和职业培训情况；
（六）落实各项促进就业再就业资金情况；
（七）帮助困难群体就业情况。
二、指标和分值
（一）落实就业再就业工作目标责任制（12分）
1.各县、区政府（管委会）制订深入实施“扩大与促进就业”民心工程实施方案并把城乡统筹就业作为一项重要内容，将公共就业服务“新三化”建设纳入再就业目标责任考评，明确职能分工（3分）。
2.将2005年度再就业工作目标任务逐级下达到街道（镇）和有关部门，组织开展年度考评工作（2分）。
3.完成市下达的年度新增就业岗位数（2分）、下岗失业人员再就业计划数（2分）、城镇登记失业率控制数（1分）、农村劳动力转移就业计划数（2分）。
（二）落实就业再就业政策（14分）
1.各县、区政府（管委会）和有关部门及时出台贯彻国家、省和市各项扩大与促进就业政策的实施办法，且具有结合实际、操作性强等特点（1分）。
2.各有关部门能及时兑现各项再就业扶持政策、各项补贴资金和小额担保贷款（12分）。
3.向社会公布政策咨询及举报投诉电话（1分）。
（三）积极推进城乡统筹就业（13分）
1.出台有关加快推进城乡统筹就业的文件，明确具体的目标任务和措施（3分）。
2.把就业服务全面延伸到农村，100%的镇建立劳动保障事务机构（2分），落实人员编制和工作经费（3分），建立农村劳动力资源和培训转移就业的原始台帐和信息库（2分）。
3.建立农村劳动力转移就业培训基地（3分），县、区均需建立1个年总培训能力在2500人以上的农村劳动力培训转移基地。
（四）健全公共就业服务体系（23分）
1.配合市完成“金保工程”建设和开设劳动保障门户网站；县区建立远程可视招聘系统并开通使用（2分）。
2.县、区和50%以上的街道（镇）实现与省、市联网（6分）；使用“劳动力市场信息服务管理软件”、“再就业扶持管理系统”（2分）。
3.县、区全面建立财政核拨经费的公共就业服务机构，落实人员编制和经费（4分）；将高校毕业生纳入公共就业服务范围（1分），对登记求职的下岗职工、失业人员提供免费职业介绍，成功率不低于40%（2分）。
4.加强街道（镇）劳动保障工作平台的工作职责、业务流程、资料台帐、服务规范、管理制度、信息系统、设施标识和人员配置等“八统一”规范建设（4分），全部启用“街道（镇）劳动保障工作平台就业服务管理系统”（2分）。
（五）强化职业技能培训（13分）
1.抓好职业技能和创业培训基地建设。县、区劳动保障部门年底前要建设一所综合性培训基地（8分）；完成省下达的再就业培训和创业培训计划任务，再就业培训后再就业率不低于60%，创业培训成功创业率不低于30%（3分）。
2.抓好高技能人才培训。完成市下达的高技能人才培训计划数（2分）。
（六）落实促进就业再就业资金（14分）
1.县、区应把再就业资金纳入财政预算并落实到位（2分）、落实劳动力市场和信息网络运行费用（1分）。落实街道（镇）机构人员与业务经费（2分）。
2.按规定落实各项再就业补贴，及时审核、拨付社保、岗位、职业培训和职业介绍等补贴资金（3分）。
3.县、区财政在年度预算中安排农村劳动力培训经费并及时拨付培训补贴资金（4分）。
4.加强和规范再就业资金与农村劳动力转移就业经费的使用管理，实行单独核算，不挤占、挪用专项资金（2分）。
（七）落实困难群体就业援助工作（11分）
1.县、区全面开展“零就业家庭”就业援助行动，年底前帮助70%以上城镇“零就业家庭”至少1人实现就业（4分）。
2.落实公益性岗位申报制度。县、区政府将公益性岗位开发的目标任务分解落实到街道（镇）以及各级机关和财政拨款的事业单位，完成市下达的年度“4050”人员再就业人数（3分）。
3.抓好农村年人均收入1500元以下贫困家庭劳动力培训转移就业，年底前50%以上有青壮年劳动力的贫困户每户有1人经培训后成功转移就业（2分）；完成市下达的农村劳动力培训任务（2分）。
各项考评内容的评分计算标准和统计方法，见《2005年度再就业工作目标责任制落实情况评分表》（附件）；各县、区2005年再就业工作目标任务，按市再就业工作领导小组《关于下达2005年全市再就业工作主要任务指标的通知》（潮再就〔2005〕2号）执行。
对2003、2004年度市考核办法中明确的工作项目未能完成的，各县、区必须在2005年6月15日前整改完成原定目标责任，并于2005年6月底前将整改情况书面报送市再就业工作领导小组办公室（设在市劳动保障局），否则按市考评办法确定的该项目分数在2005年考评总分中加倍扣分。
三、考评步骤
（一）自评：2006年1月15日前，各县、区政府组织对本地区2005年再就业工作目标责任制执行情况进行自评，填写《评分表》，连同2005年就业再就业工作总结和自评情况书面报市再就业工作领导小组办公室。
（二）核对：市再就业工作领导小组办公室对县区自评情况进行核对。核对有疑问的，有关县、区应对相应内容进行核实，并补充相关材料。
（三）抽查：市再就业工作领导小组组成检查组，赴县、区、街道、镇进行实地抽查核实。
（四）评定：市再就业工作领导小组办公室根据自查、核对和抽查的结果提出初评意见，提交市再就业工作领导小组全体成员单位会议评定。
四、奖惩办法
（一）考评分数在90分以上的，为达标县（区），市政府给予通报表彰和奖金奖励。
（二）考评分数在70分以下的，市政府给予通报批评。对因工作不力造成严重后果的，追究政府主要领导责任。
（三）对在考评中或考评后核实有弄虚作假行为的县、区，一律取消其评选资格，市政府给予通报批评，并追究主要领导责任；已表彰的，撤销奖励，收回奖金。
（四）对被通报批评或追究领导责任的县、区，取消其当年参加市政府综合性评优活动的资格。
五、其他事项
（一）市颁发的奖金由县、区政府掌握，作为奖励再就业工作先进单位、个人和补贴再就业工作经费。
（二）本办法由市再就业工作领导小组负责解释。
附件：2005年再就业工作目标责任制落实情况评分表
关于印发《境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准》的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发《境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准》的通知
国药监械[2002]18号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
为了规范行政审批标准，明确医疗器械产品注册要求，统一把握注册受理尺度，体现
公开、公平、公正的原则，我局特制定《境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准》(见
附件)。现印发你们，请各地、各企业按此标准执行。
附件：境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准
国家药品监督管理局
二○○二年一月二十二日
附件：
境内第三类和进口医疗器械注册文件
受 理 标 准
一般要求
一、申报资料分别按《进口医疗器械注册申请表》及《医疗器械产品注册申请表》所
附《注册申请应附资料及顺序》的要求装订成册。
二、申报资料每项文件的首页右侧贴上提示标签，标签上标明顺序号。
三、由企业编写的文件按A4规格纸张打印，政府及其他机构出具的文件按原件尺寸提
供。
四、申报资料的复印件应清晰，与原件完全一致。
五、申报资料中按规定受理的所有外文资料（名称、地址除外）均应译为规范的中文，
并将译文附在相应的外文资料之后。译文由生产者或生产者委托注册单位加盖单位公章（可
以是骑缝章）。
六、申报资料中同一项目的填写应当一致，不得前后矛盾。
七、申报资料中的产品名称应使用产品通用名，若有商品名，应标注商品名。通用名
和商品名都受注册证管理。
具体要求
一、进口医疗器械注册文件
（一）注册申请表
1、中英文对照；
2、必须打印；
3、所有项目必须齐全,空缺栏用"/"表示不适用；
4、器械名称、规格型号、生产厂家的名称、地址必须与原产国政府（地区）批件上所
载明的内容完全一致，必须与检测报告、产品使用说明书等相关内容一致；
5、企业不得擅自设定注册申请表的格式。申请表可到受理办领取或从《中国医疗器械
信息网》上下载。
（二）生产者的合法生产资格的证明文件
由原产国政府部门批准其可以从事医疗器械生产和经营的证明文件（相当于我国的工
商营业执照或生产企业许可证）。
（三）申请者的资格证明文件
1、申请者的营业执照；
2、生产者给予的代理注册的委托书。
（四）原产国（地区）政府批准或认可的作为医疗器械进入该国市场的证明文件。
1、凡原产国（地区）政府对医疗器械在本国上市有专门批准件的，应提供此类正式的
批准件，如美国FDA的510K、PMA、欧盟的CE证书等。
2、属以下两种情况之一：
（1）原产国政府规定无须办理上述专门批准件；
（2）申报产品在原有专门批件的产品基础上有所改动，由于注册单元的划分差别，原
产国政府规定无须再次申报审批。
企业应做出情况说明，并提供以下相关证明文件：
①政府出具的自由销售证书；
②致外国政府证明；
③符合当地法规规定的企业自我保证声明。
（五）注册产品标准
1、由SDA标技委复核、编号、备案的注册产品标准；
2、企业标准应由生产者、生产者在中国的办事处代表签章或委托起草标准的单位签章，
但必须在委托书中注明“产品质量由生产者负责”。
（六）产品使用说明书
执行《医疗器械说明书管理规定》。
（七）检测报告
1、由SDA认可的检测中心出具；
2、期限在近一年内；
3、所检项目应在该中心承检范围之中；
4、不在承检范围内的检测项目，由注册受理办公室确认的检测中心出具；
5、按照《进口医疗器械注册检测规定》，执行第十条第二款的规定所出具的认可报告。
（八）产品质量保证书
由生产者出具，保证在中国注册销售的产品同原产国上市的相同产品的质量完全一致。
（九）售后服务委托书
1、由生产者出具；
2、委托书应明确产品的名称；
3、多层委托时，每层委托人需提供生产者的认可文件。
（十）售后服务单位的承诺书
1、诺书中所承诺的内容与委托书中委托的事宜应一致；
2、承诺书中还需包括：
（1）负有产品质量事故报告的责任；
（2）负有与国家医疗器械注册主管部门主动联系的责任；
（十一）售后服务单位的资格证明文件
营业执照（其经营范围应有相应的技术服务项目）或在华机构的登记证。
（十二）所提交材料真实性的自我保证声明
1、由生产者或其在华的办事机构出具；
2、列出提交材料的清单；
3、对承担责任的承诺。
（十三）产品质量跟踪报告
由生产者或售后服务单位出具产品在中国医疗单位使用后的质量跟踪报告。
（十四）临床试验报告
执行《医疗器械注册临床实验报告分项规定》。
注：生产者的定义为：以自己的名义把产品推向市场，并对该产品的安全有效负最终
责任的单位。
二、国产第三类医疗器械注册文件
（一）注册申请表
1、表格中文字必须打印，务必清楚、整洁；
2、所有项目必须填写齐全；
3、生产厂名、厂址必须与生产企业许可证上一致；
4、产品名称、规格、型号、必须与标准、检测、说明书中出现的内容一致。
5、企业不得擅自设定注册申请表的格式。申请表可到受理办领取或从《中国医疗器械
信息网》上下载。
（二）医疗器械生产企业资格证明
生产企业许可证(复印件盖单位章)，所申报产品必须在许可证核定生产范围之内。
（三）产品技术报告
技术指标及主要性能指标确定的依据。
（四）安全风险分析报告
应有以下5个方面分析及相应的防范措施：
1、能量危害；
2、生物学危害；
3、环境危害；
4、有关使用的危害；
5、由功能失效、维护及老化引起的危害。
（五）注册产品标准及编制说明
执行《医疗器械标准管理办法》。
（六）产品性能自测报告
产品性能自测项目为产品注册标准中规定的出厂检测项目，有主检、审核人签字。
（七）检测报告
1、SDA认可的检测中心；
2、期限在近一年以内；
3、所检项目必须在国家局认可的该中心承检范围之中；
4、不在承检范围内的检测项目，由注册受理办公室确认的检测中心出具。
（八）临床报告
１、按“《医疗器械注册管理办法》的分项规定”提供临床报告；
２、临床试验执行《医疗器械临床试验管理办法》，过渡期执行97年发布的《医疗器
械产品临床验证暂行规定》。
（九）产品使用说明书
执行《医疗器械说明书管理规定》。
（十）真实性自我保证
1、交材料的清单；
2、对承担责任的承诺。
（十一） 试产期间产品完善报告
在试产期间产品若做过改进或完善，企业必须对产品的变动逐一加以说明。
（十二）质量跟踪报告
由生产者或售后服务单位出具产品在中国医疗单位使用后的质量跟踪报告。
（十三）质量体系考核报告
根据对不同产品的要求，提供相应形式的质量体系考核报告。
1、省药监局签章在有效期之内的体系考核报告；
2、中国医疗器械质量认证中心出具的在有效期内的认证证书；
3、一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则检查验收报告。
