湖南省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定
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湖南省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定
湖南省人民政府办公厅
湖南省人民政府办公厅关于印发湖南省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定的通知
湘政办发〔２００４〕３２号
各市州人民政府，省政府各厅委、各直属机构：
《湖南省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定》经省机构编制委员会办公室审核，省人民政府批准，现予印发。
湖南省人民政府办公厅
二○○四年五月二十三日
湖南省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定
根据《中共湖南省委湖南省人民政府关于印发〈湖南省人民政府机构改革方案的实施意见〉的通知》(湘发〔２００４〕２号)精神，在湖南省药品监督管理局的基础上组建湖南省食品药品监督管理局。省食品药品监督管理局是省人民政府综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监督管理的直属机构。
一、职能调整
１、继续承担原湖南省药品监督管理局承担的职能，即负责对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。
２、增加对食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对相关重大事故进行查处的职能。
３、划入省卫生厅承担的保健品初审职能。
二、主要职责
根据以上职能调整，省食品药品监督管理局的主要职责是：
(一)组织有关部门研究起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的地方性法规、规章；组织有关部门研究起草食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。
(二)依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品的安全监督工作。
(三)依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据省人民政府授权，组织协调开展全省食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品的安全重大事故应急救援工作。
(四)综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门拟定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。
(五)组织实施国家药品、医疗器械管理法律、法规、规章和保健品安全管理法律、法规、规章，拟定、修订地方性管理法规、规章并监督实施。
(六)监督实施国家颁布的药品法定标准，初审并推荐国家基本药物目录和非处方药物目录；拟定、修订、颁布地方习用药材和医疗机构制剂质量标准、中药饮片炮制规范并监督实施。
(七)负责新药、已有国家标准药品、中药保护品种和体外诊断试剂注册的初审工作；监督实施国家颁布的保健品市场准入标准，负责保健品的初审工作；组织实施非处方药制度，负责药品的再评价、不良反应监测、临床试验、临床药理基地和淘汰药品的初审工作；监督实施药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范；指导全省药品检验机构的业务工作。
(八)监督实施医疗器械产品法定标准和分类管理目录；初审医疗器械临床试验基地，依法核发医疗器械产品生产、经营企业许可证和产品注册证，监督实施国家医疗器械质量体系认证和产品安全认证制度。
(九)监督实施中药材生产质量、药品生产质量、经营质量、医疗机构制剂管理规范；监督实施药品流通的法律法规，实行药品批发、零售企业资格认定制度，监督实施国家关于处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；依法核发药品生产、经营、医疗机构制剂许可证；依法核发药品包装用材料(含容器)生产、经营企业许可证；监督实施保健品生产企业许可标准；依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械。
(十)监督药品生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布全省药品、医疗器械质量公报；依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为；依法监管中药材集贸市场；审核药品、医疗器械和保健品广告。
(十一)协同有关部门组织实施执业药师资格认定制度，负责执业药师的注册管理工作。
(十二)对省以下食品药品监督管理部门实行垂直管理。
(十三)利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家食品、医药产业政策。
(十四)承办省委、省人民政府交办的其它事项。
三、内设机构
根据上述职责，省食品药品监督管理局设９个职能处(室)：
(一)办公室
协调机关日常政务，管理机关行政事务，负责会议组织、文电处理、秘书事务、档案管理和信访、保密、保卫等工作；组织建立业务信息系统，承担统计、综合信息管理工作；负责有关新闻发布和宣传报道工作；负责局机关的资产和财务管理；负责配合宏观调控部门贯彻实施国家食品和医药产业政策。
(二)政策法规处
起草药品、医疗器械监督管理地方性法规，组织拟定、修订规范性文件；组织协调有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的地方性法规，并拟定综合监督政策；负责行政执法监督，组织本机关听证工作，承担行政复议、应诉和赔偿等工作；指导本系统法制建设。
(三)食品安全监察与协调处
组织有关部门拟订食品、保健品、化妆品安全管理的工作规划并监督实施；依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作；综合协调食品、保健品、化妆品安全的监测与评价工作，指导、协调食品安全监测与评价体系建设；收集并汇总食品、保健品、化妆品安全信息，分析、预测安全形势，评估和预防可能发生的食品安全风险；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布；承担研究、协调食品安全统一标准的有关工作；组织协调有关部门健全食品、保健品、化妆品安全事故报告系统；依法组织开展对重大事故的查处；根据省人民政府授权，组织协调开展食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督检查活动；研究拟订食品、保健品、化妆品重大事故的各种应急救援预案，组织协调和配合有关部门开展应急救援工作；组织拟订省食品安全重大技术监督方法、手段的科研规划并监督实施；监督实施保健品生产的许可标准；负责保健品广告的审核。
(四)药品注册处
监督实施国家和地方药品法定标准，负责新药、已有国家标准药品、中药保护品种和直接接触药品包装用材料及容器的注册初审工作；负责对接受境外制药厂商委托的境内药品生产企业药品加工出口的审批；负责医疗机构制剂、药用辅料的注册工作；负责医疗机构制剂省内调剂审批与管理；负责对全省生产药品、医疗机构制剂的再注册工作；负责新药临床试验的监督管理；初审临床药理基地；初审并推荐国家基本药物目录和非处方药物目录；监督实施药物非临床研究质量管理规范、临床试验质量管理规范；拟定、修订药品地方习用药材的质量标准、中药饮片炮制和医疗机构制剂质量标准；监督实施保健品市场准入标准，负责保健品的初审工作；指导全省药品、药品包装材料检验机构的业务工作。
(五)医疗器械处
组织实施国家有关医疗器械的法律、法规和规章，依法对医疗器械(含特种药械)的研制、生产、流通、使用进行监管；监督实施医疗器械、医疗器械类体外诊断试剂、卫生材料产品的法定标准和产品分类管理；负责规定以内医疗器械产品注册；负责第二类医疗器械注册产品标准的复核及第三类医疗器械注册产品标准的初审；负责第一类医疗器械生产企业备案；依法核发医疗器械生产、经营企业许可证；负责医疗器械不良反应事件监测和再评价；认可医疗器械临床试验基地；负责审批第二类医疗器械的临床试验；推行医疗器械质量体系认证和产品安全认证制度；负责指导医疗器械产品检测机构的业务工作；组织实施医疗器械质量监督抽验，发布全省医疗器械质量公报；审核医疗器械广告。
(六)药品安全监管处
负责药品不良反应监测、药品再评价和淘汰药品初审工作；监督实施中药材生产、药品生产、医疗机构制剂等质量管理规范；核发药品生产和医疗机构制剂许可证；按管理权限，负责药品委托生产的初审、审批和监督管理工作；负责办理药品出口销售证明书；依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品和放射性药品的生产、经营和使用。
(七)药品市场监督处
贯彻实施药品流通法律法规，组织实施国家药品分类管理制度，监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；监督实施药品经营质量管理规范，依法核发药品经营许可证；依法对医疗机构药品使用实施监督；监督检定、抽验辖区内药品生产、经营、使用单位的药品质量，发布药品质量公报；监管中药材集贸市场；审核药品广告。
(八)财务处
负责全系统财务及资金管理工作；编制全系统经费预、决算并监督执行；负责全系统行政事业性收费的监督管理；负责全系统固定资产的购置和管理；负责统筹、协调、指导全系统基本建设；负责全系统的财务审计工作。
(九)人事教育处
承担全系统的人事、机构编制及劳动工资工作；按干部管理权限，做好有关干部的管理工作；指导全系统干部队伍建设，制订教育培训规划和规章制度并组织实施；负责药品从业人员的教育培训和全系统教育培训工作；协同有关部门实施执业药师资格认定制度，负责执业药师注册管理工作；承办全省药品检验人员专业技术职务评审的有关工作；负责全系统的外事工作。
机关党委。负责局机关和直属单位的党群工作。
(监察)机构按有关规定设置，人员编制在局机关行政编制总额内单列。
四、人员编制和领导职数
省食品药品监督管理局机关行政编制为６６名(含从湘编办〔２００１〕３５号文件核定的省以下药监系统行政编制中划拨的１８名)。其中局长１名，副局长４名，纪检组长１名，总工程师１名；正副处级领导职数２２名(含机关党委专职副书记、纪检〈监察〉负责人各１名)。
机关离退休人员管理服务办公室，正处级。核定离退休人员管理服务编制５名(含从湘编办〔２００１〕３５号文件核定的省以下药监系统离退休人员管理服务编制中划拨的２名)。其中正、副主任各１名。管理人员实行国家公务员制度。
机关后勤服务事业编制９名。
五、其他事项
设立湖南省食品药品监督管理局稽查办公室，为局直属机构，正处级。主要职责是：负责指导、检查、督促、组织协调全省有关药品、医疗器械违法案件的稽查工作；受理制售假劣药品、医疗器械案件的投诉、举报，并依法组织查处；负责指导、检查、督促、组织协调和依法组织开展对食品、保健品、化妆品安全管理重大事故进行查处。核定全额拨款事业编制１０名(从湘编办〔２００１〕３５号文件核定的省以下药监系统稽查编制中划拨)，其中主任１名，副主任２名。
江苏省人民代表大会常务委员会关于废止《江苏省文化娱乐市场管理条例》的决定
江苏省人大常委会
江苏省人民代表大会常务委员会关于废止《江苏省文化娱乐市场管理条例》的决定
江苏省人民代表大会常务委员会关于废止《江苏省文化娱乐市场管理条例》的决定
（2009年5月20日江苏省第十一届人民代表大会常务委员会第九次会议通过 2009年5月20日江苏省第十一届人民代表大会常务委员会公告第24号公布 自公布之日起施行）
江苏省第十一届人民代表大会常务委员会第九次会议审议了关于废止《江苏省文化娱乐市场管理条例》的议案，决定废止《江苏省文化娱乐市场管理条例》。
本决定自公布之日起生效。
陕西省人民政府办公厅转发省建设厅《陕西省地震灾后恢复重建工程质量管理办法》的通知
陕西省人民政府办公厅
陕西省人民政府办公厅转发省建设厅《陕西省地震灾后恢复重建工程质量管理办法》的通知
陕政办发 〔2008〕82号
各市、县、区人民政府，省人民政府各工作部门、各直属机构：
省建设厅制订的《陕西省地震灾后恢复重建工程质量管理办法》已经省政府同意，现转发给你们，请认真遵照执行。
陕西省人民政府办公厅
二○○八年七月三十日
陕西省地震灾后恢复重建
工程质量管理办法
省建设厅
第一章 总则
第一条 为了有力、有序、有效地开展我省地震灾后恢复重建工作，积极、稳妥地恢复灾区群众的正常生产生活秩序，加强地震灾后恢复重建工程质量监督管理，明确工程建设各方的质量责任，确保灾后恢复重建工程质量，根据《中华人民共和国建筑法》和国务院《建设工程质量管理条例》、《汶川地震灾后恢复重建条例》等相关法律法规规定，结合我省实际，制订本办法。
第二条 国务院和省人民政府确定的我省地震灾区内，凡属灾后恢复重建工程的质量管理适用本办法。
第三条 各级人民政府应当加强对地震灾后恢复重建工程质量管理工作的领导、组织和协调。
省建设行政主管部门对全省灾后恢复重建工程质量实行统一监督管理。
有关行业主管部门按照各自职责分工，负责本行业灾后恢复重建工程的质量管理工作。
灾区市、县（区）建设行政主管部门及其他有关行业主管部门负责本行政区域内本行业灾后恢复重建工程质量的具体管理。
第四条 建设单位、勘察单位、设计单位、施工单位、监理单位依法对所参与的灾后恢复重建工程质量负责。
第五条 我省灾后恢复重建工程必须执行国家标准、行业标准、地方标准及《陕西省房屋建筑震后重建设防暂行规定》。
第六条 我省灾后恢复重建工程，鼓励采用先进科学技术和管理方法，鼓励参与建设工程质量保险和勘察设计责任保险，通过经济手段促进工程质量的提高。
第七条 政府各有关部门、质量监督机构，勘察、设计、施工、监理等单位要发挥专业优势，对农民自建住宅积极提供技术指导和帮助，引导受灾群众建设节能、节材、省地、抗震的新型实用住宅。
第二章 建设单位的质量责任
第八条 建设单位必须严格按照基本建设程序进行灾后恢复重建工程项目的建设，严格按照灾后恢复重建准入制度将工程发包给具有相应资质等级的单位，并应在项目实施过程中检查核实有关单位资质及从业人员个人资格。
第九条 建设单位在同勘察、设计、施工、监理等单位签订的建设合同中，必须对工程质量进行约定，并明确相应质量责任。
第十条 建设单位不得以任何理由明示或暗示设计单位、施工单位违反工程建设标准及规范、降低抗震设防标准、降低工程质量。
第十一条 建设单位不得以任何理由任意压缩合理工期、拖欠工程款。由建设单位提供的建筑材料、构配件和设备的质量必须符合国家有关标准和设计文件要求，建设单位不得明示或暗示施工单位使用不合格的材料、构配件和设备。
第十二条 建设单位应委托具有资质的工程质量检测机构，对涉及结构安全和使用功能的试块、试件以及有关材料的见证取样进行检测。
第十三条 建设单位在收到施工单位的工程竣工验收申请后，应及时组织勘察、设计、施工、监理等单位进行竣工验收。工程竣工验收的重点是对工程是否符合抗震设防要求进行查验，对不符合抗震设防要求的，不得出具竣工验收报告。
同时，建设单位应及时通知环保、消防、卫生等部门进行环保、消防、卫生专项验收。
建设单位对验收过程和验收结论负责，勘察、设计、施工、监理等单位对各自签署的质量评估文件负责，环保、消防、卫生等部门对各自做出的专项验收结论负责。
第十四条 工程验收和专项验收合格后，建设单位应及时向项目主管部门申请项目竣工验收。项目主管部门应组织有关部门和单位，对项目进行全面竣工验收，项目竣工验收合格的，可交付使用；项目竣工验收不合格的，经建设单位组织整改后，应就整改部分重新验收，全部验收合格后方可交付使用。
第十五条 工程竣工验收合格后，建设单位应及时审定工程决算，并应自工程竣工验收合格之日起15日内，到建设行政主管部门或者其他有关部门备案。
第三章 勘察、设计单位的质量责任
第十六条 参与灾后恢复重建工程的勘察、设计单位必须满足灾后恢复重建的准入要求。禁止勘察、设计单位以其他勘察、设计单位的名义承揽工程，禁止勘察、设计单位允许其他单位或者个人以本单位的名义承揽工程，禁止勘察、设计单位转包或者违法分包所承揽的工程。
第十七条 参与灾后重建工程的勘察、设计单位应当进一步健全勘察、设计质量管理体系和质量责任制度。工程勘察、设计项目负责人、设计人、审核人、审定人等相关人员必须具有相应的技术职称或者注册执业资格。参与灾后重建工程勘察、设计单位法定代表人对本单位勘察、设计质量全面负责；项目负责人对项目的勘察、设计质量负主要责任；项目设计人、审核人、审定人对其设计、审核、审定项目的勘察、设计文件负设计、审核、审定的质量责任。
第十八条 勘察、设计文件必须符合抗震设防及其他技术标准、合同约定、设计深度等要求，并注明工程使用年限。
第十九条 勘察、设计单位应参加建设单位或监理单位组织的施工图纸会审，积极做好设计文件交底和现场技术服务；参加地基基础、主体结构、工程竣工验收；参加工程质量事故调查，提出技术处理方案。
第二十条 工程勘察、设计单位应当加强灾后重建项目技术档案的管理工作。工程项目完成后，必须将全部资料分类编目，装订成册，归档保存。
第二十一条 施工图审查机构应加强灾后重建项目的施工图审查，切实把好勘察设计质量关，重点审查勘察设计单位执行强制性标准情况，审核工程项目结构体系、结构方案和构造措施的抗震性能，确保工程项目结构安全。
第四章 施工单位的质量责任
第二十二条 参与灾后恢复重建工程的施工单位必须满足灾后恢复重建的准入要求，禁止施工单位转包或者违法分包所承揽的工程。依法分包的专业工程，分包单位应对分包工程的质量向总承包单位负责，总承包单位对分包工程的质量承担连带责任。
第二十三条 施工单位必须按照有关规范、标准和经审查合格的施工图设计文件进行施工，施工重要部位、关键工序必须编制专项施工方案，抗震构造措施必须严格按照《陕西省房屋建筑震后重建抗震设防暂行规定》及国家和省有关规定执行。
第二十四条 施工单位必须对建筑材料、构配件、设备进行进场验收，严禁使用未收到复试合格报告或经检测不符合工程设计要求、施工技术标准和合同约定的建筑材料、构配件和设备。
第二十五条 施工单位应当在施工过程中强化质量自控，建立健全施工质量检验制度，严格工序管理，按规定认真做好隐蔽工程验收。
第二十六条 建设工程发生质量事故的，施工单位应当立即采取措施，防止损失扩大，并按照有关规定及时向相关行政主管部门报告。
第二十七条 施工单位应当做好质量控制资料的收集、整理和归档，保证其真实、完整。工程竣工后，施工单位应当向建设单位提交竣工报告和完整的施工技术资料，并向建设单位出具质量保修书和使用说明书。
第五章 监理单位的质量责任
第二十八条 参与灾后恢复重建工程的监理单位必须满足灾后恢复重建的准入要求。监理单位应当依照法律、法规以及有关规范、标准、经审查合格的设计文件、建设工程承包合同和监理合同，对施工质量实施监理，并对施工质量承担监理责任。
第二十九条 监理单位必须按规定在施工现场设置监理项目部，派驻具有相应资格的总监理工程师和监理工程师。总监理工程师及监理工程师变动必须经建设单位同意。
第三十条 监理单位必须按照工程监理规范的要求对建设工程实施监理。监理单位在开工前和施工中发现施工图与现场实际情况不符，必须及时书面通知建设单位。
第三十一条 对建设工程地基基础、主体结构和抗震设防措施等重要的工程部位、工序和隐蔽工程，必须全程进行跟踪监理。监理人员发现施工活动已经或者可能危及工程质量的，必须及时向总监理工程师报告，由总监理工程师下达局部暂停施工指令或者采取其他应急措施。
第三十二条 工程监理人员应当加强对工程使用建筑材料、建筑构配件和设备的进场验收，严格执行见证取送样制度；对建筑材料、建筑构配件和设备的质量有异议的，必须进行抽查。对施工单位不按照经审查合格的施工图设计文件施工或者有违反法律、法规、工程建设强制性标准和合同约定行为的，应当予以制止；制止无效的，应当立即通知建设单位，并报告建设工程质量监督机构。
第三十三条 监理单位应按规定及时组织或参加对检验批、分项、分部、单位工程验收。
第三十四条 监理单位应认真做好监理资料的整理、归档。工程竣工后，监理单位应当如实出具工程质量评估报告。
第六章 质量监督管理责任
第三十五条 各级建设行政主管部门及有关行业主管部门要加强工程质量的监督管理，不断加大执法力度，严肃查处恢复重建过程中的工程质量违法行为。要建立企业及个人信用档案系统，对灾后恢复重建工程质量违法行为记入不良行为记录，并向社会公布。
第三十六条 各级建设行政主管部门和有关部门应当建立举报制度，公开举报电话号码、通讯地址或者电子邮件地址，随时受理有关灾后恢复重建工程质量问题的举报，并在30个工作日内依法调查，严肃处理。
第三十七条 各级、各专业建设工程质量监督机构具体实施对工程质量的监督管理。监督重点是影响结构安全、使用功能和抗震设防措施等关键环节和重要部位。
第三十八条 省建设工程质量安全监督总站应当加强对参与灾后恢复重建工程的市、县（区）和各专业工程质量监督机构实施质量监督管理工作的指导、监督，组织全省质量监督系统对受灾严重的县（区）工程质量监督机构给予技术支持和帮助。
第三十九条 灾区市、县（区）和各专业工程质量监督机构具体实施灾后恢复重建工程的质量监督管理工作。对灾后恢复重建工程的质量监督必须在建设单位办理完工程质量监督手续之日起5个工作日内制订质量监督方案。
第四十条 灾后恢复重建工程必须按规定由工程质量监督机构实施质量监督，未办理质量监督手续的，有关部门不得办理施工许可证（开工报告）。
第四十一条 灾区市、县（区）和各专业工程质量监督机构必须加强对灾后恢复重建工程的地基基础、主体结构和工程竣工验收的监督，发现各参建责任主体在验收过程中有违反国家法律、法规和规范、标准行为的，应责令停止验收，经整改后重新组织验收。
第七章 附则
第四十二条 在地震灾后恢复重建中，各设区市、县（区）、乡（镇）政府及有关部门主要负责人、分管负责人、有关责任人对工程质量事故负有责任的，按照《陕西省地震灾后恢复重建工程质量行政责任追究暂行办法》处理。
第四十三条 在地震灾后恢复重建中，建设单位、勘察单位、设计单位、施工单位、监理单位，降低建设工程质量，造成重大安全事故，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，由县级以上地方人民政府建设行政主管部门或者其他有关部门依照《建设工程质量管理条例》的有关规定给予处罚。
第四十四条 本办法自发布之日起施行。
