中华人民共和国国务院令第616号
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中华人民共和国国务院令第616号
中华人民共和国国务院令第616号
依照《中华人民共和国香港特别行政区基本法》的有关规定，根据香港特别行政区行政长官选举委员会选举产生的人选，任命梁振英为中华人民共和国香港特别行政区第四任行政长官，于2012年7月1日就职。
总 理 温家宝
二○一二年三月二十八日
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生物制品生产车间管理办法
生物制品生产车间管理办法
（一九九三年十月十六日农业部发布）
第一条 为落实《关于农业科研、教学单位生产和经营农作物种子、兽用疫苗的若干规定》，加强农业科研、教学单位生产生物制品的管理，制定本管理办法。
第二条 本办法适用于已获农业部颁发的新兽药证书的省级以上农业科研、教学单位，不包括现有的生物药品厂生产车间。
第三条 建立生物制品生产车间的单位，必须先向所在省、自治区、直辖市畜牧厅（局）提出申请，并附厂房设计、设备、检验仪器、人员等方面的材料，经所在省、自治区、直辖市畜牧厅（局）对其资格及材料审查并签署意见后，转报农业部畜牧兽医司审核。经审核通过后，方可动工兴建。
土建及仪器设备安装完成后，先由省畜牧厅（局）预验收，对预验收合格的，再由部畜牧兽医司组织有关人员验收，合格的发给《兽药生产许可证》。建立生物制品生产车间的单位凭《兽药生产许可证》到当地工商行政管理机关领取《营业执照》。
第四条 生产车间生产负责人应由具有讲师（助理研究员）以上技术职称并熟悉生物制品生产的人员担任。从事生产的工人应具有高中以上文化程度并受过有关生物制品生产方面的技术培训。
第五条 生物制品生产车间应设质量检验室，质量检验室负责人及质检人员应由兽医专业或微生物专业本科以上毕业的人员担任，经过生物制品生产及检验专业培训，并取得中国兽药监察所发给的考试合格证书，方可从事质检工作。
质量检验室负责人的任免需征得所在省、自治区、直辖市畜牧厅（局）及中国兽药监察所的同意。
第六条 生产车间应是单独的区域，不得与任何教学科研用研究室（实验室）混用。
第七条 生产车间的生产区和检验区要严格分开，检验区应根据生产品种配置避免互相混淆、交叉污染的专用实验室。
第八条 生产区应根据不同的要求，划分为一般生产区（十万级）、控制区（一万级）和洁净区（一百级）。各区应根据各自的洁净级别设置相应的更衣室、盥洗室和缓冲间。
第九条 生产区应根据工艺流程合理布局、人流物流要分开，避免重复往返。
第十条 生产车间应有正常的水、电、气供应系统和防尘、防蚊蝇昆虫等设施，应有单独的污水处理及防止散毒设施。
第十一条 厂房结构必须坚固，室内天花板、墙壁及地面应平整光滑，不得有裂缝和缝隙，不发尘不积尘，墙壁与天花板、地面的交接处应成弧型，易于清洗。
第十二条 实验动物房应分别设置安全检验、免疫试验和攻毒测毒动物室。各种动物应严格隔离饲养，确保防止互相感染。
第十三条 各检验动物舍应有消毒设施，并应设有消毒笼具等设备和解剖动物的专用房间。饲养管理人员应严格遵守消毒制度。
第十四条 检验动物的粪便，应进行消毒无害化处理。污水应在本试验区内经消毒处理再纳入污水处理系统。动物尸体应有焚毁或化制无害化处理的设备。污水应符合国家规定的排放标准。
第十五条 生产及检验动物必须符合农业部颁布的《兽用生物制品质量标准》的有关规定。
第十六条 生产车间应根据生产品种不同具有相应的生产设施、设备和相适应的检测仪器。
设备安装应根据工艺需要，布局合理，间距适当，便于操作、拆装、清洁维修。
第十七条 用于生产和检验的仪器、量器、衡器等应经法定计量部门认证合格，并有专人保管。
第十八条 生产区必须有整洁的生产环境，应无露土地面，周围无污染源，无虫害，无有害动物，空气、水质应符合药品生产要求。
第十九条 生产及检验部门应制定相应的规章制度。
第二十条 生产和检验人员应保持个人卫生，进入生产区必须穿戴整洁的工作服装，进入洁净区必须洗浴，更换无菌工作服。
第二十一条 所有用于生产的原材料及包装材料都应符合标准，不符合要求的不得采购、入库。
第二十二条 半成品、成品的贮藏设施及条件应与所生产的品种、数量相适应，并严格分开。
第二十三条 菌毒种的贮存、保管、使用，要严格执行农业部有关生产用菌毒种的管理规定。
第二十四条 生物制品生产车间只生产自己研制的，并取得批准文号的产品。生产及检验必须严格按农业部批准的试行规程进行，不得擅自更改生产及检验标准和产品说明书。
第二十五条 生物制品生产车间生产的每批产品必须经质量检验室检验合格后，方可销售，并将每批产品检验报告报中国兽药监察所。每批产品的检验记录必须保留至失效期后一年。
第二十六条 中国兽药监察所可对生物制品生产车间生产的产品进行抽检，受检单位应按有关规定提供样品，并交纳检验费。
第二十七条 生物制品生产车间的产品批准文号一律由农业部畜牧兽医司发给。
第二十八条 农业部畜牧兽医司可根据本办法制定相应的验收细则。
第二十九条 本办法由农业部负责解释。
第三十条 本办法自颁布之日起执行。
中华人民共和国司法部公告第35号
中华人民共和国司法部公告
第35号
根据《香港、澳门特别行政区律师事务所驻内地代表机构管理办法》(司法部第70号令)，经年检合格，以下35家香港律师事务所驻内地代表处获准在内地执业，提供香港特别行政区及境外法律服务。公告如下：
一、北京代表处
1.胡关李罗律师事务所北京代表处
WOO，KWAN，LEE&LOBEIJINGOFFICE(HK)
首席代表：李均雄(EddieLeeKwanHung)
原批准日期：1993年9月6日
重新核准日期：2002年8月15日
执业许可证号：司律证港字2002第1-0002号
地址：北京市东城区东长安街1号东方广场西3办公楼509室
邮编：100738
电话：(010)85181928
传真：(010)85181595
网址：www.wkll.com
E-mail：wkllbj@wkllbj.com
2.刘汉铨律师事务所北京代表处
CHU&LAUSOLICITORS&NOTARIESBEIJINGOFFICE(HK)
首席代表：刘汉铨(LauHonChuen)
原批准日期：1993年9月6日
重新核准日期：2002年8月15日
执业许可证号：司律证港字2002第1-0003号
地址：北京市东城区王府井灯市口大街33号国中商业大厦1220室
邮编：100006
电话：(010)65229937
传真：(010)65229937
3.陈韵云律师事务所北京代表处
VIVIENCHAN&CO.BEIJINGOFFICE(HK)
首席代表：陈韵云(VivienChan)
原批准日期：1993年9月6日
重新核准日期：2002年8月15日
执业许可证号：司律证港字2002第1-0004号
地址：北京市东城区东长安街10号长安大厦508室
邮编：100006
电话：(010)65227072、65227069
传真：(010)65226967
4.杜伟强律师事务所北京代表处
W.K.TO&CO.BEIJINGOFFICE(HK)
首席代表：杜伟强(ToWaiKeung)
原批准日期：1996年6月26日
重新核准日期：2002年8月15日
执业许可证号：司律证港字2002第1-0005号
地址：北京市朝阳区建国路118号招商局大厦09D2
邮编：100020
电话：(010)65669681、65683003
传真：(010)65669681
网址：www.wktoco.com
E-mail：mail@wktoco.com
5.高露云律师事务所北京代表处
WILKINSON&GRISTBEIJINGOFFICE(HK)
首席代表：冯倩愉(GraceFung)
原批准日期：2000年6月8日
重新核准日期：2002年8月15日
执业许可证号：司律证港字2002第1-0008号
地址：北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城西二办公楼10层5室
邮编：100738
电话：(010)85181521、85181522、85181523、85181524
传真：(010)85181520
网址：www.wilgrist.com
E-mail：beijing@wilgrist.com
6.孖士打律师事务所北京代表处
JOHNSONSTOKES&MASTERBEIJINGOFFICE(HK)
首席代表：董光显(RobertTerenceTungKwongShien)
核准日期：2002年1月9日
执业许可证号：司律证港字2002第2-001号
地址：北京市朝阳区建国门外大街1号国贸大厦1座2918-2924室
邮编：100004
电话：(010)65052202
传真：(010)65052225
网址：www.jsm-law.com
E-mail：jsmbeijing@jsm-law.com
7.的近律师事务所北京代表处
DEACONSBEIJINGOFFICE(HK)
首席代表：张永财(CheungWingChoi，Franki)
核准日期：2002年1月9日
执业许可证号：司律证港字2002第2-002号
地址：北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城西一办公楼8层11单元
邮编：100738
电话：(010)85182338
传真：(010)85182339
网址：www.deaconslaw.com
E-mail：beijing@deaconslaw.com
8.蒋尚义律师事务所北京代表处
ANTHONYCHIANG&PARTNERSBEIJINGOF-FICE(HK)
首席代表：蒋尚义(Chiang，SheungYeeAnthony)
核准日期：2002年4月3日
执业许可证号：司律证港字2002第1-026号
地址：北京市朝阳区霄云路26号鹏润大厦B座3203室
邮编：100016
电话：(010)84580335
传真：(010)84580385
网址：www.acp.com.hk
E-mail：karenk@acp.com.hk
9.廖绮云律师事务所北京代表处
LIVASIRI&CO.BEIJINGOFFICE(HK)
首席代表：范振成
原批准日期：1992年10月20日
重新核准日期：2002年8月15日
执业许可证号：司律证港字2002第1-0001号
地址：北京市朝阳区建国门外大街甲24号东海中心1105A室
电话：(010)65155922
传真：(010)65155923
二、上海代表处
10.张叶司徒陈律师事务所上海代表处
VINCENTT.K.CHEUNG.YAP&CO.SHANGHAIOFFICE(HK)
首席代表：李企伟(LeeKeeWaiFrank)
原批准日期：1992年10月20日
重新核准日期：2002年8月15日
执业许可证号：司律证港字2002第1-0009号
地址：上海市淮海中路283号香港广场(南座)806室
邮编：200021
电话：(021)63906886
传真：(021)63850323
E-mail：vtkcpso@uninet.com.cn
11.黄乾亨黄英豪律师事务所上海代表处
PHILIPK.H.WONG，KENNEDYY.H.WONG&CO.SHANGHAIOFFICE(HK)
首席代表：黄英豪(KennedyY.H.Wong)
原批准日期：1992年10月20日
重新核准日期：2002年8月15日
执业许可证号：司律证港字2002第1-0010号
地址：上海市静安区延安中路841号东方海外大厦904室
邮编：200040
电话：(021)62890222、62898248
传真：(021)62898248
E-mail：info@pwkwco.com.cn
12.梁廷锵文达良律师事务所上海代表处
PATRICKLEONG&MANSOLICITORSSHANGHAIOFFICE(HK)
首席代表：梁廷锵(PatrickT.C.Leong)
原批准日期：1992年10月20日
重新核准日期：2002年8月15日
执业许可证号：司律证港字2002第1-0011号
地址：上海市徐汇区汾阳路30号5楼B座
邮编：200031
电话：(021)64330283
传真：(021)64330283
13.林文杉杨洪均律师事务所上海代表处
ALANLAM，YAM&PE.SHANGHAIOFFICE(HK)
首席代表：林文杉(LamManBun，Alan)
原批准日期：1993年9月6日
重新核准日期：2002年8月15日
执业许可证号：司律证港字2002第1-0012号
地址：上海市静安区北京西路669号东展商业大厦16楼C座
邮编：200041
电话：(021)62718257、62718258
传真：(021)62718256
E-mail：lampshanghai@shiuol.cn.net
14.孖士打律师事务所上海代表处
JOHNSONSTOKES&MASTERSHANGHAIOF-FICE(HK)
首席代表：何观乐(HoKunLok)
原批准日期：1995年3月16日
重新核准日期：2002年8月15日
执业许可证号：司律证港字2002第1-0013号
地址：上海市南京西路1266号恒隆广场2501-2504室
邮编：200120
电话：(021)62880688
传真：(021)62880131、62880132
网址：www.jsm.com.hk
E-mail：jsm@jsmshanghai.com
15.陈韵云律师事务所上海代表处
VIVIENVHAN&CO.SHANGHAIOFFICE(HK)
首席代表：李乔安(GeorgeRibeiro)
原批准日期：2002年1月9日
执业许可证号：司律证港字2003第2-003号
地址：上海市淮海中路333号瑞安广场1106B室
电话：(021)63879222
传真：(021)63879111
16.郭叶律师事务所上海代表处
KWOK&YINSHANGHAIOFFICE(HK)
首席代表：郭琳广(KwokLamKwong，Larry)
原批准日期：2002年4月19日
执业许可证号：司律证港字2002第1-029号
地址：上海市浦东南路2111号8003室
电话：(021)58398377
17.王培芬律师事务所上海代表处
ANGELAWANG&COSHANGHAIOFFICE(HK)
首席代表：王培芬(WangPoeyFoon，Angela)
原批准日期：2003年5月15日
执业许可证号：司发证港字2003第1-0001号
地址：上海市南京西路1038号梅龙镇广场37楼3708室
电话：(021)62679773
传真：(021)62723877
18.范纪罗江律师事务所上海代表处
FAIRBAIRNCATLEYLOW&KONGSHANGHAI，OFFICE(HK)
原批准日期：2002年1月9日
执业许可证号：司律证港字2002第1-0033号
地址：上海市卢湾区淮海中路300号香港新世界大厦4110邮编：200021
电话：(021)63353376
传真：(021)63353370
网址：www.fclrlaw.com.hk
19.易周律师事务所上海代表处
CHARLTONS，SHANGHAI，OFFICE(HK)
原批准日期：2002年12月25日
执业证许可号：司律证港字2002第1-0034号
地址：上海市黄埔区延安东路222号外滩中心25楼
邮编：200002
电话：(021)63351908
传真：(021)63351909
网址：www.charltonslaw.com
三、广州代表处
20.香港何耀棣律师事务所广州代表处
GALLANTY.T.HO&CO.GUANGZHOUOFFICE(HK)
首席代表：徐奇鹏(TsuiKeiPang)
原批准日期：1992年10月20日
执业许可证号：司律证港字2002第1-0014号
地址：广东省广州市环市东路368号花园酒店花园大厦830室
邮编：510064
电话：(020)83338999-830
传真：(020)83765692
E-mail：gythogz@public.guangzhou.gd.cn
21.香港吴少鹏律师事务所广州代表处
NG&SHUMSOLICITORSGUANGZHOUOFFICE(HK)
首席代表：吴少鹏(NgSiuPang)
原批准日期：1992年10月20日
执业许可证号：司律证港字2002第1-0015号
地址：广东省广州市东风东路836号东峻广场1102室
邮编：510080
电话：(020)87678613
传真：(020)87604340
E-mail：ngshumgz@21cn.com
22.香港冯元钺律师事务所广州代表处
DAVIDY.Y.FUNG&CO.GUANGZHOUOF-FICE(HK)
首席代表：何继昌(HoKaiCheng)
原批准日期：1993年9月6日
执业许可证号：司律证港字2002第1-0017号
地址：广东省广州市环市中路339号广东国际大酒店A附楼15B
邮编：510095
电话：(020)83311000
传真：(020)83311135
E-mail：dyyfgz@21cn.com
23.香港的近律师事务所广州代表处
DEACONS，GUANGZHOUOFFICE(HK)
首席代表：徐耀生(ZeeYiuSangDavid)
原批准日期：1992年9月6日
执业许可证号：司律证港字2002第1-0018号
地址：广东省广州市环市东路371-375号广州世界贸易中心大厦南塔二十一楼2108室
邮编：510095
电话：(020)87785678
传真：(020)87770488
E-mail：guangzhou@deaconslaw.com
24.香港罗夏信律师事务所广州代表处
STEPHENSONHARWOOD&LOGUANGZHOUOFFICE(HK)
首席代表：何米高(MichaelHenryHoddinott)
代表：赵利民(JeremyGiovanniSargent)
原批准日期：1993年9月6日
执业许可证号：司律证港字2002第1-0019号
地址：广东省广州市环市东路362-366号广州好世界广场2809室
邮编：510060
电话：(020)83880590
传真：(020)83863119
E-mail：gloria@gzoshl.com.hk
25.香港简松年律师事务所广州代表处
TONYKAN&CO.SOLICITORS&NOTARIESGUANGZHOUOFFICE(HK)
首席代表：许次钧
原批准日期：1995年3月16日
执业许可证号：司律证港字2002第1-0020号
地址：广东省广州市环市中路339号广东国际大厦A附楼15C
邮编：510095
电话：(020)83350833
传真：(020)83311456
E-mail：kantony@21cn.com
26.香港劳洁仪律师事务所广州代表处
K.Y.LO&CO，SOLICITORS，GUANGZHOUOFFICE(HK)
首席代表：李文邦(LiManPong)
原批准日期：1995年3月16日
执业许可证号：司律证港字2002第1-0021号
地址：广东省广州市环市东路371-375号广州世界贸易中心南塔704室
邮编：510095
电话：(020)87693246
传真：(020)87757988
E-mail：kylos704@163.com
27.香港史蒂文生黄律师事务所广州代表处
STEVENSON，WONG&CO.GUANGZHOUOFFICE(HK)
首席代表：劳恒晃(LoHangFong)
批准日期：1993年6月19日
执业许可证号：港1-030号
地址：广东省广州市天河北233号中信广场1704室
邮编：510613
电话：(020)87521228
传真：(020)87521268
E-mail：general@sw-prc.com
28.香港罗拔臣律师事务所广州代表处
ROBERTSONSGUANGZHOUOFFICE(HK)
首席代表：李伟民(MauriceLee)
代表：黄启豪(StephenWong)
批准日期：2002年12月25日
执业许可证号：司律证港字2002第1-0035号
地址：广东省广州市体育西路109号高盛大厦12E
邮编：510620
电话：(020)38795260
传真：(020)38795468
E-mail：kevin_wong@robertsonshk.com
四、深圳代表处
29.香港希仕廷律师事务所深圳代表处
HASTING&CO.SHENZHENOFFICE(HK)
首席代表：江润红(KongYuenHoong)
原批准日期：1993年2月6日
执业许可证号：司律证港字2002第1-0023号
地址：广东省深圳市深南东路2105号中建大厦11楼
邮编：518000
电话：(0755)2175288
传真：(0755)2175168
30.香港简松年律师事务所深圳代表处
TONYKAN&CO.SHENZHENOFFICE(HK)
首席代表：简松年(TonyKan)
批准日期：2002年1月9日
执业许可证号：港2-005号
地址：广东省深圳市深南中路3039号国际文化大厦17楼1713室
邮编：518033
电话：(0755)83292323
传真：(0755)83292383
E-mail：kantony@21cn.com
五、天津代表处
31.香港简家骢律师事务所天津代表处
FREDKANTIANJINOFFICE(HK)
首席代表：简家骢
批准日期：1998年2月10日
执业许可证号：司律证港字2002第1-0024号
地址：天津市河西区马场道59号国际经济贸易中心A座1009号
邮编：300203
电话：(022)23139761
传真：(022)23139763
网址(Email)：www.fredkan.com
六、福州代表处
32.卓黄纪律师事务所福州代表处
MICHAELCHEUK，WONG&KEEFUZHOUOF-FICE(HK)
原批准日期：2000年6月8日
执业许可证号：司律证港字2002第1-0025号
首席代表：纪华士
地址：福建省福州市五四路71号国贸广场15层F单元
邮编：350001
电话：(0591)7612393
传真：(0591)7612181
E-mail：mcwk@163.net
七、成都代表处
33.香港胡百全律师事务所成都代表处
P.C.WOO&CO.CHENGDUOFFICE(HK)
原批准日期：2002年4月3日
执业许可证号：港1_031
首席代表：郑慕智
地址：四川成都顺城大街308号冠城广场7楼K座
邮编：610017
电话：(028)86528737
传真：(028)86528095
网址(E-mail)：http：//www.pcwoo.com
八、西安代表处
34.香港薛冯邝岑律师事务所西安代表处
SIT，FUNG，KWONG&SHUM，XI‘ANOF-FICE(HK)
原批准日期：2002年4月19日
执业许可证号：港1-032
首席代表：陈维良
地址：陕西省西安市南大街30号中大国际大厦616室
邮编：710002
电话：(029)7203203
传真：(029)7203033
E-mail：sfks@sfks-xian.com
九、宁波代表处
35.香港梁锦涛关学林律师事务所宁波代表处
FORD，KWAN&COMPANYSOLICITORS&NOTAR-
IESNINGBOOFFICE(HK)
原批准日期：2003年11月5日
执业许可证号：2003第1-0002号
首席代表：何绮莲
地址：浙江省宁波市江东北路1号中信宁波国际大酒店818号
邮编：315000
电话：(0574)87376099
传真：(0574)87727257
网址：www.fordkwan.com
二○○四年九月二十七日
